FDA警告乙肝治疗药潜在风险

2007-09-20 10:44:00 来源：

美国食品药品监督管理局（FDA）在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，这是FDA所能运用的较强的药物风险警示手段。

　　施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV/HIV）的病人不应该服用恩替卡韦，除非他们同时在应用标准的抗逆转录病毒治疗。如果病人没有使用艾滋病药物，则可能发展成对艾滋病病毒的耐药。[-hzh-]

　　施贵宝指出，任何病人在使用恩替卡韦前必须检测艾滋病毒抗体。艾滋病毒感染终末期称为艾滋病，又叫获得性免疫缺陷综合征。

　　乙型肝炎是由乙肝病毒攻击肝脏导致的病变，可导致感染，肝硬化，肝衰竭或死亡。乙肝的高风险人群包括滥用毒品者，同性恋男性和医疗工作者。

　　大约125万美国人为慢性乙肝感染者，尽管根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，新发的感染病例呈下降趋势。

　　按照世界卫生组织的数字，全世界有20亿人感染乙肝病毒，问题更为严重。世界卫生组织把乙肝称为“人类主要疾病之一，是一个严重的公共卫生问题”。

　　施贵宝公司报告2007年第二季度的博路定销售额为5千9百万美元，比上一年该季度的销售额1千4百万美金有提高，施贵宝公司把博路定视为生意增长的驱动者。